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“現(xiàn)在這個事情還沒有最后定下來。”
8月23日下午，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖，2696.HK)2022年中期業(yè)績媒體溝通會上，對于其PD-1腫瘤藥斯魯利單抗是否會參與今年的國家醫(yī)保談判，復宏漢霖首席商務官余誠向澎湃新聞記者表示，復宏漢霖在積極籌備國談，會根據(jù)具體的形勢來決定是否參與每一輪的國談。“比如今年的國談，我們PD-1適應證目前只有一個，降價幅度可能沒有必要很大，我們有一些戰(zhàn)略決策和考量，但目前此事尚未最后確定下來?！?/p>
今年6月底，國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》等文件，宣布2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動，新一輪“靈魂砍價”醫(yī)保談判也將開啟。根據(jù)安排，今年5月至6月為準備階段，7月至8月為申報階段，8月專家評審，9月至10月談判，11月公布結(jié)果。
抗PD-1抑制劑是熱門腫瘤藥，由于國內(nèi)獲批數(shù)量已達十幾個，被視為創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”的典型。過去幾年醫(yī)保談判過程中，幾大國產(chǎn)PD-1腫瘤藥均積極參加，最終價格經(jīng)過報銷，年治療費用甚至降至萬元以下。今年國內(nèi)新增幾款PD-1產(chǎn)品，其醫(yī)保談判動向也頗受關注。
2022年3月，復宏漢霖的PD-1腫瘤藥斯魯利單抗獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤，是國內(nèi)第13個PD-(L)1單抗。作為今年新獲批的國產(chǎn)PD-1是否會參與今年的醫(yī)保談判，余誠向澎湃新聞記者強調(diào)，公司會積極將惠及患者、適應證等方方面面因素考量進去來決策。
近期，復宏漢霖發(fā)布的半年報顯示，截至2022年6月底，斯魯利單抗實現(xiàn)銷售收入約人民幣7690萬元。余誠在此次溝通會上表示，這款藥3月底獲批，4月份開始正式的銷售，在短短三個月內(nèi)取得這樣的銷售業(yè)績，內(nèi)部來看，覺得令人振奮。長遠來看，該藥在其他瘤種上還會陸續(xù)產(chǎn)生很多高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，未來在胃腸腫瘤、肺癌等方面相信會多點開花。明年的目標是要躋身免疫治療市場的頭部陣營，公司對此充滿信心。
對于公司PD-1的市場前景，復宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰表示，雖然斯魯利單抗是在中國上市的第13個PD-1，上市已經(jīng)有近半年的時間，除了產(chǎn)品數(shù)據(jù)、臨床試驗進展很好，該藥在現(xiàn)實臨床應用上，醫(yī)生們的反饋也非常好。現(xiàn)在公司對它的期待是有據(jù)可循的，而不是憑空做夢。
除了推進創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，復宏漢霖還在不斷強化其產(chǎn)能建設。半年報顯示，其現(xiàn)有商業(yè)化總產(chǎn)能已達48000升，2026年總產(chǎn)能可達144000升。
在不斷擴大的產(chǎn)能之下，復宏漢霖是否會像部分藥企一樣考慮拓展CDMO(醫(yī)藥研發(fā)服務)業(yè)務？
張文杰表示，生物制藥現(xiàn)在是方興未艾，其未來的前景也非常廣闊，對于產(chǎn)能的需求也是一個持續(xù)的。復宏漢霖的核心競爭力之一是生產(chǎn)質(zhì)量，“這是我們的強項，為什么不把它發(fā)揮到極致？”，CDMO業(yè)務的確在復宏漢霖的考量范圍之內(nèi)，希望能夠用最優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)技術質(zhì)量為其他的客戶提供最好的服務，同時也為復宏漢霖創(chuàng)造價值。
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